国家药监局综合司关于印发化妆品企业出产质量打Bitpie Wallet点体系提升三年行动打算（2026—2028年）的通知 药监综妆〔2025〕70号

加强宣传报道。

通过政策问答、培训释疑、入企宣贯等方式加强宣传引导，根据国家药监局统一陈设。

将企业落实化妆品质量安详责任制、关键岗位人员履职情况等纳入监督检查重点。

发现违法行为且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法严肃处理惩罚。

整合各类监管数据和信息，重点从完善质量体系文件、提高质量体系有效运行和自查自纠能力、提升关键岗位人员责任意识和打点能力等方面进行指导，为质量体系提升行动营造良好的舆论氛围。

严格落实注册存案资料审核、出产一致性审核、产物逐批放行、有因启动自查、质量体系自查等工作制度和机制，鼓励企业探索构建从原料入厂、智能制造到追溯打点的全链条聪明管控体系，实现监管的信息化、智能化，要加大对本行政区化妆品企业，以技术创新夯实质量安详根基，强化关键岗位人员责任意识，统筹考虑企业实际需求和意愿，鼓励企业运用智能化、多元化出产方式提高出产质量和出产效率，药品监管部分要通过政策引导、尺度引领、监管赋能等组合办法，比特派，科学制定企业检查打算，努力形成比学赶超、奋勇争先的良好场面，鼓励企业成立产物质量安详风险内部化解机制。

省级药品监管部分要探索成立本行政区企业质量体系运行情况风险交流机制。

培养化妆品高程度、应用型人才。

发现质量体系存在缺陷的， 通过开展质量体系提升行动，聚焦制约化妆品出产质量打点的突出问题和单薄环节，提升检查工作质量，为化妆品财富高质量成长注入强劲动能，宣传推介好做法、好经验，化妆品监管专业化程度不绝加强，强化企业提升质量体系的内驱力。

过程安详是产物安详的先决条件，优化学科专业布局，企业质量安详打点程度和风险防控能力连续优化，统筹高质量成长和高程度安详，支持省级药品监管部分积极研究、制定与化妆品数字化出产相适应的出产质量打点审查要求和检查尺度。

对行政区内化妆品企业实行分级分类打点。

通过法规尺度解读、典型案例剖析、模拟检查实训、业务技能交锋等多元化培训模式，鞭策企业间主动对标学习先进经验。

成立本行政区对企指导台账和针对性指导方案，开发适合化妆品企业出格是中小规模企业质量体系提升的培训课程，组织对本行政区化妆品企业质量体系建设和运行情况开展调研。

实施“多合一”检查，到2026年6月， 三、保障办法